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665 孵蛋了老娘孵蛋了
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一個藥物,這里特指化合性的藥物,想要進入臨床,可以和老唐取經(jīng)一樣,反正跋山涉水的躲不掉。
最簡單,艾滋病臨床試驗已經(jīng)失敗了200多次了,這里面的錢,幾乎可以算的上如同黃河之水滔滔不絕一樣,流了出去。
還有一些比如說皰疹的也沒有成功。
很多藥物在三期之前,感覺是種子選手,結(jié)果進了三期,全特么是坑人銀樣镴槍頭。
通俗的說,三期前的試驗都是文戲,而進了臨床三期,這就是真刀實槍的干了,到底行不行,這玩意這個時候就顯示出來了。
全世界一年大約有一萬多個藥用化合物會被研制出來,然后大約有200到300個能進入動物實驗,而真正進入臨床三期的超不過十個。
可以說是萬中選一了。
三期前的試驗,往往測試是定性,比如說這玩意吃了會不會導致其他疾病出現(xiàn),比如茶素的這個藥物,發(fā)現(xiàn)能讓老鼠成宿的配對,這就是其中的一項。
正兒八經(jīng)來說,研究的是治療腸道腫瘤抑制藥物,結(jié)果弄的老鼠皮都脫了一層,這其是失敗的化學合成。
而三期試驗是什么,三期試驗簡單的說一說,一期毒理,藥代動力學,看藥物毒性和代謝機理;二期,選擇劑量,通過最大承受劑量和最小有效劑量之間的窗口,確定藥物的劑量,并且初步衡量藥物的有效性和安全性;三期,大規(guī)模有效性及安全性試驗,驗證藥物可以治病且安全使用。
通過這三期試驗后,才能向監(jiān)管部門申請NDA,其實還有四期,不過四期就是大家相互糊弄的,四期是市場反應和監(jiān)管部門的一些個別要求,這玩意有錢就行。
所以,一般藥物說明讓你按計量吃,你就按計量吃,其他不說,這里面是有含金量的,可你吃藥的時候非要吃一把,你是覺得他試驗不行,還是覺得你命大。
藥物是有毒性的,特別是有些藥物,安全計量的窗口特別窄,多一點就特么從治病的變成殺人的毒藥了。
而且臨床實驗前,一旦在實驗室通過了藥物定性,還要進行二次合適的動物實驗,才能給充當人體實驗的數(shù)據(jù)。
這個玩意說通俗一點,就是找人類的沒出五服的堂兄弟們實驗。
各國的監(jiān)管部門雖然不指定某種動物,但人家有個要求:有藥理學關(guān)聯(lián)的動物實驗數(shù)據(jù)。
這特么就明明白白的說,拿猴子開刀!
小分子藥物一般要求嚙齒類物種的試驗數(shù)據(jù),嚴格一點的一般用略大一點的哺乳動物,比如迷你豬,狗。
而趙燕芳他們的這種,就要用人類沒出五服的堂兄弟了,靈長目!
所以,現(xiàn)在雖然心里高興,但壓力也不小。
現(xiàn)在的情況其實就是萬里長征剛邁步,弄不好就得死在金沙江,壓力真的不小,但特么現(xiàn)在也有希望了??!
所以,張凡現(xiàn)在心里給自己叮囑,一定要拿穩(wěn),一定要拿穩(wěn),千萬不能晃蕩,這要真的晃蕩掉下去,茶素政府的老大估計真要哭了。
一路西行,高速路上,酷路澤穩(wěn)穩(wěn)的飛馳,兩位女士都在補覺,不知道的還以為,她們倆昨天晚上偷人家苞米去了。
張凡聽著鳳凰組合的西海情歌,一路朝著茶素跑。
過了天山,風景立馬不一樣了。
如果說鳥市這邊的風景,也就是和肅省類似,除了土地平坦一點以外,其實也以土黃色為主,光禿禿的山上,就像是沒長毛的孩子一樣,就扎起來個雞兒唱大象。
可一過天山,進入茶素地界,風景就不一樣了,高速路穿梭在天山中,遠處遙望是雪山,大夏天的看著皚皚白雪,心里都能涼爽一點。
而公路兩旁全是各種杉樹,郁郁蔥蔥直插云霄。
真的,極其的漂亮。
進了茶素地界,明明沒有到家,但張凡能明顯感覺的,自己好像到家了一樣。
放下去補覺的兩人,張凡開車進了醫(yī)院。
……
醫(yī)院的實驗室里,人滿為患,老陳一邊擦著額頭的汗水,一邊朝外張望,看到張凡的汽車后,趕緊說道:“張院來了,張院來了。
”
除了歐陽,其他人準備著迎接張凡。
張凡進了實驗室一看,嚯!茶素主管衛(wèi)生的領(lǐng)導都來了,兩手搓著,估計汗珠子都搓成藥丸了。
“你今天要是不來,我估計這里的門都要擠破了。
”歐陽不樂意的看著身邊的一群人。
“報告呢,我先看看報告。
”
張凡趕緊問道。
“我做主了,你沒來之前,報告封存了,誰都不能先看。
”歐陽說了一句。
“快拿出來吧,張院來了!”主管衛(wèi)生的領(lǐng)導就像是初中生等錄像廳老板來放半夜的片子一樣,對歐陽相當不滿意。
沒一會,報告拿了過來,張凡找了個辦公室,進去后就打開了準備看一看。
歐陽小聲的對張凡說道:“實驗室的安保估計不行了。
”
“沒必要吧,現(xiàn)在還沒到臨床三期呢。
”張凡沒明白過來。
“你懂啥啊,真要出事了,你哭都沒地方哭去。
你看看這地方人來人往的有多復雜。
丸子國的,金毛國的,中庸,數(shù)字的,還有各個地方來試驗的博士,有的沒的,你知道人家到底怎么想的嗎?”
歐陽這么一說,張凡覺得老太太說的對。
真要出問題了,他找誰去哭。
“行,您說的對,讓茶素政府出面?”
“不用,咱不是和路航的關(guān)系好嗎,咱的飛機,他們上次還借了,我的意思讓路航的派一個連過來!”
“額!”張凡汗都下來了。
歐陽這個口氣太大了。
一個連,小一百人,你還沒干啥呢,就想要一個連,要真能干出點啥,邊疆軍區(qū)是不是都得搬到茶素醫(yī)院??!
“行,行,行,我等會讓老陳去聯(lián)系。
你面子金貴能少用就少用,留著關(guān)鍵時刻才行的。
”
張凡安撫了一下老太太,老太太挺受用!
翻開報告,張凡就有點蛋疼了。
這次的報告他看的太費勁了,幾乎全是英文不說,而且還有大量的化學分子式。
頭都大了!
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