這一天楊風(fēng)再次來到藥王集團(tuán)制藥工廠。
但是他沒有直接去實(shí)驗(yàn)室，而是先找到了林夢瑤跟關(guān)志明。
因?yàn)樗泻苤匾氖虑檎覂蓚€人，正好林夢瑤也在這里。
“第一期的臨床試驗(yàn)已經(jīng)到了尾聲，從目前的所有報(bào)告來看，基本上已經(jīng)超過了預(yù)期效果?！?/p>
“不管是治療效果還是不良反應(yīng)，都好于預(yù)期，就算是白血病晚期的患者也有明顯的好轉(zhuǎn)?！?/p>
在找到林夢瑤跟關(guān)志明之后，楊風(fēng)直接說出了這個結(jié)果。
新藥的臨床試驗(yàn)，結(jié)果確實(shí)是帶來了極大的驚喜。
不僅僅沒有出現(xiàn)任何意外情況，而且真實(shí)表現(xiàn)比預(yù)期要好太多了。
從目前結(jié)果來看，新藥已經(jīng)是很成功的特效藥了，不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于預(yù)期。
而且副作用也非常的小，對比治療效果來說，這些副作用基本上可以忽略不計(jì)。
對于患者來說，可以治好自己的病，這些副作用都可以接受。
相對于其他治療的副作用，新藥的不良反應(yīng)，確實(shí)是微乎其微。
就算是不良反應(yīng)比較強(qiáng)烈的患者，也是完全符合藥物標(biāo)準(zhǔn)，甚至是符合全世界的藥物標(biāo)準(zhǔn)。
這種臨床試驗(yàn)的結(jié)果，自然是非常的理想，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過預(yù)期。
對于林夢瑤跟關(guān)志明兩個人來說，他們同樣認(rèn)可這個結(jié)果。
這么理想的結(jié)果，讓兩個人很高興。
這代表著新藥上市，幾乎是沒有任何的懸念。
接下來，楊風(fēng)宣布下一步的計(jì)劃。
這讓林夢瑤跟關(guān)志明兩個人感到意外，同時(shí)也是在意料之中。
“從第一期臨床試驗(yàn)之中，我們已經(jīng)得出了最佳用藥劑量，以及給藥時(shí)間還有給藥方式?！?/p>
“所以現(xiàn)在開始申請第二期臨床試驗(yàn)，甚至第三期臨床試驗(yàn)都可以同時(shí)進(jìn)行?！?/p>
楊風(fēng)直接給出了自己的決定，他這一次過來找林夢瑤跟關(guān)志明，就是為了這件事情。
而且他不是過來跟他們商量，而是將這個決定通知他們。
因?yàn)樗呀?jīng)驗(yàn)證了無數(shù)次，確認(rèn)了新藥的安全性，才決定推動第二期跟第三期的臨床試驗(yàn)。
根據(jù)過去的臨床試驗(yàn)結(jié)果，申請第二期臨床試驗(yàn)，基本不會有什么問題。
以國家對新藥的重視程度，一定會開綠燈的。
當(dāng)然新藥的表現(xiàn)也絕對沒有任何問題，可以加快臨床試驗(yàn)的速度。
這也不是新藥的特權(quán)，其他創(chuàng)新藥可以有這種表現(xiàn)的話，同樣可以獲得這種待遇。
只是其他創(chuàng)新藥在臨床試驗(yàn)期間有太多的不確定性，才導(dǎo)致整個過程非常的漫長。
僅僅是最佳給藥時(shí)間、給藥方式、給藥劑量這三點(diǎn)，就需要經(jīng)過多次的驗(yàn)證。
但是新藥不是問題，楊風(fēng)給出了非常完善的指導(dǎo)，從而可以針對性進(jìn)行試驗(yàn)。
或者說，其他的創(chuàng)新藥一切都是未知數(shù)，只能不停地試驗(yàn)。
而楊風(fēng)早就知道了哪一種方式最合適，也就不需要重復(fù)試驗(yàn)。
而是可以專門試驗(yàn)這種方式，確認(rèn)這種方式可以達(dá)到預(yù)期效果。
這樣一來，新藥的試驗(yàn)時(shí)間，自然可以比其他創(chuàng)新藥更高效。
所以楊風(fēng)認(rèn)為現(xiàn)在申請第二期臨床試驗(yàn)，藥監(jiān)局基本上是同意的，不可能設(shè)置什么阻礙。
只要新藥確認(rèn)沒有問題，不管是國家還是患者都希望早點(diǎn)上市。
第二期臨床試驗(yàn)鋪開之后，第三期臨床試驗(yàn)基本上可以同時(shí)展開。
到時(shí)候，新藥距離獲批上市就不遠(yuǎn)了。
“以我們現(xiàn)在掌握的數(shù)據(jù)，我想藥監(jiān)局應(yīng)該會同意我們進(jìn)行第二期臨床試驗(yàn)?！?/p>
“而且新藥確實(shí)是非常成熟的藥物，我們具備所有的條件?！?/p>
對于楊風(fēng)的決定，關(guān)志明認(rèn)為并不是問題。
如果是其他創(chuàng)新藥這么做，他肯定是不同意的。
但是新藥不一樣，他基本上已經(jīng)可以確認(rèn)，這種藥物非常的成熟，臨床試驗(yàn)不會有危險(xiǎn)。
在這種情況之下，加快臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，反而是非常有必要的。
現(xiàn)在有太多的患者等待這種藥物救命，就算是提前一天上市，也可以救下很多患者。
所以關(guān)志明在確認(rèn)藥物安全的情況之下，同意展開第二期臨床試驗(yàn)。
這不是讓新藥直接上市，而是提前開始第二期臨床試驗(yàn)。
“我也同意！”
林夢瑤也沒有什么意見，她也知道新藥很成熟。
就算楊風(fēng)不做出這個決定，她同樣會建議這么做的。
不要說是她，就算是國家知道第一期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，也會鼓勵直接開始第二期臨床試驗(yàn)。
所以現(xiàn)在開展第二期臨床試驗(yàn)，確實(shí)是很合適。
“第二期臨床試驗(yàn)，你準(zhǔn)備弄多大的規(guī)模?！?/p>
“普通的第二期臨床試驗(yàn)，基本上在一百人左右。”
林夢瑤再次問道。
第二期臨床試驗(yàn)，需要多大規(guī)模的參與人數(shù)。
其他創(chuàng)新藥第二期臨床試驗(yàn)，一般一百人就已經(jīng)算是不錯了。
但是新藥不一樣，僅僅是第一期臨床試驗(yàn)，就已經(jīng)超過了三百人。
總不能第二期臨床試驗(yàn)之后，人數(shù)反而減少了。
“第二期臨床試驗(yàn)人數(shù)為八百人，至于參與者名單，盡可能從外面的人篩選出來?！?/p>
“他們在外面等這么多天也不容易，如果他們符合條件的話，就優(yōu)先選他們！”
楊風(fēng)直接做出了決定，他說的外面的人，就是在藥王集團(tuán)外面等待的人。
自從新藥開展臨床試驗(yàn)之后，很多白血病患者在藥王集團(tuán)外面等待，他們希望自己可以被選中。
就算是第一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)開始了，但是他們依舊沒有放棄。
他們希望可以獲得中途替補(bǔ)，或者是成為第二期臨床試驗(yàn)的患者。
對于他們來說，新藥就是他們唯一的希望，也是他們活下去的希望。
這個希望，足以讓他們做出任何的行為。
在臨床試驗(yàn)期間，楊風(fēng)當(dāng)然不會隨便加人，只能讓他們一直在外面等待。
但是現(xiàn)在第二期臨床試驗(yàn)就要開始了，同樣需要大量的參與者，那就可以盡可能選擇他們。
反正也是需要患者參加，那就給他們一個機(jī)會。
先幫助可以直接看到的人，至于其他的人，只能走一步看一步。